Некоторые производственные отрасли имеют особые требования к санитарно-гигиеническому состоянию. Требования и стандарты чистых помещений классифицируются в зависимости от количества и размера частиц, разрешенных на единицу объема воздуха за определенный период времени. Проектирование производственных мощностей, запуск, фармацевтическое оборудование, текущий анализ состояния в процессе работы находятся под постоянным контролем.
Классификацию понятия «чистое помещение» регулируют международные и государственные стандарты:
- ISO - регулируют допустимые уровни чистоты;
- ГОСТ Р 52249-2009, ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 – государственный регламент контроля за количеством фракций заданного размера в единице воздушного объема.
Чистые помещения обычно используют в рамках специализированного промышленного производства, лабораторий для научных исследований, включая производство фармацевтических товаров. Они предназначены для поддержания чрезвычайно низкого уровня твердых частиц, пыли, переносимых по воздуху микроорганизмов или продуктов испарения. Показатели чистоты https://inoxpharm.ru/blog/klassif-chistyh-pomeshhenij.html определяют количеством частиц на кубический метр в каждой категории.
Что такое чистая комната ISO?
Чистое помещение - это специально спроектированная, закрытая зона в производственном или исследовательском центре. Там имеется предусмотренная возможность точно контролировать и поддерживать внутреннюю среду:
- Температура.
- Влажность.
- Воздушный поток.
- Фильтрация.
- Давление.
Для каждой комнаты требуется разный уровень чистоты в зависимости от отрасли и области применения. Стандарты проектирования чистых помещений используются во многих отраслях и сферах применения. Каждая отрасль промышленности придерживается определенных требований ISO и ГОСТ для чистых помещений. В фармацевтике требуется исключительно чистая среда, обеспечивающая высокий уровень защиты от загрязнения. Чистые помещения в этой области чаще всего относятся к классу ISO 5 и классу 8.
Чтобы соответствовать требованиям к производительности и гигиеническому состоянию, пустое помещение должно быть протестировано. Если загрязнение в состоянии покоя или в процессе работы не соответствует требованиям, необходимо предпринять корректирующие действия. Эти шаги варьируются от изучения производственного процесса и количества рабочих в чистом помещении до проверки характеристик воздушного потока в помещении.
На правах рекламы
